DIE PIONEER-PEDS1 STUDY (LAHV) – Migräne bei Kindern und Jugendlichen

Ziel der Studie:

In dieser Studie wird das Medikament Lasmiditan mit einem Placebo verglichen, das genauso aussieht wie Lasmiditan, aber keinen Wirkstoff enthält. Der Zweck der PIONEER-PEDS1 Study ist die Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit eines Prüfmedikaments namens Lasmiditan bei der Reduzierung der Migränekopfschmerzen.

Studiendauer:

Die PIONEER-PEDS1 Study besteht aus einem Voruntersuchungstermin, einem Besuchstermin zur Aufnahme in die Studie, einem Behandlungsabschnitt und einem Besuchstermin zum Studienende. Beim Voruntersuchungstermin und beim Besuchstermin zur Aufnahme in die Studie soll festgestellt werden, ob für Ihr Kind eine Teilnahme an der Studie infrage kommt. Nach der Aufnahme wird Ihr Kind nach dem Zufallsprinzip einer Behandlungsgruppe zugewiesen (Medikament oder Placcebo). Der Behandlungsabschnitt kann bis zu 12 Wochen dauern. In diesem Zeitraum wird Ihr Kind gebeten, einmal den auftretenden Migränekopfschmerzen mit dem Prüfmedikament zu behandeln. Ihr Kind wird gebeten, in der Zeit ein elektronisches Tagebuch (eine App auf einem Gerät) zu verwenden.

 

Patienten gesucht:

Für diese klinische Studie suchen wir Kinder und Jugendliche im Alter von 6 bis unter 18 Jahren, die seit mehr als sechs Monaten an Migränekopfschmerzen leiden.

Studienstart: März 2022

 

Ansprechpartner:

Sandra Böger
Tel. 0234/509-2809
sandra.boeger@klinikum-bochum.de

Michaela Schwarzbach
Tel. 0234/509-2847
michaela.schwarzbach@klinikum-bochum.de