Was sind klinische Studien?

Die meisten Fortschritte bei der Entwicklung von Medikamenten, gerade in der Behandlung von Krebskranken, wurden durch Forschungsstudien, sogenannte klinische Studien, erreicht. Neue Behandlungen und verbesserte Therapiemethoden haben dazu geführt, dass die Krebstherapien für viele Krebserkrankungen zum Wohle der Patienten verbessert werden konnten.

Die Suche nach neuen Krebsmitteln beginnt in der Regel im Labor. Hier wird die neue Substanz an Zellen im Reagenzglas oder im Tierversuch getestet. Nachdem diese Labor- und Tierversuche gezeigt haben, dass die Substanz Tumorzellen zerstört und im Tierversuch sicher im Hinblick auf die zu erwartenden Nebenwirkungen ist, wird das neue Medikament auch bei Menschen im Rahmen von klinischen Studien eingesetzt. Dies können Patienten sein, bei denen gerade erst die Diagnose "Krebs" gestellt wurde oder aber Patienten, bei denen die bisherigen Therapien keinen ausreichenden Erfolg gezeigt haben. Damit können klinische Studien eine existierende oder "Standard-Therapie" bei speziellen Krebsformen verbessern. Unter einer Standardtherapie verstehen wir Behandlungen, bei denen eine Wirksamkeit in der Behandlung des Krebses bereits nachgewiesen wurde und diese üblicherweise auch in erster Linie eingesetzt werden.

In einigen Studien wird nur die Dosierung eines bekannten Medikaments in unterschiedlicher Höhe geprüft. In anderen Protokollen werden als wirksam nachgewiesene Medikamente, die klinisch bereits regelmäßig im Einsatz sind, mit anderen Medikamenten neu kombiniert und man kontrolliert, ob sich hierdurch ein besserer Therapieerfolg einstellt.

Was auch immer die spezielle Fragestellung einer solchen Studie ist, man überprüft, ob sich die bisherige Behandlung für Krebspatienten noch verbessern lässt. In klinischen Studien können Patienten oft Zugang zu neuen sehr wirksamen Medikamenten bekommen.

Hier finden Sie eine Übersicht laufender Studien im Hauttumorzentrum

Studienübersicht für Patienten

Studienübersicht für Ärzte

Wissenschaftliche Aktivitäten des Hauttumorzentrums

1: D'Angelo SP, Russell J, Lebbé C, Chmielowski B, Gambichler T, Grob JJ, Kiecker

F, Rabinowits G, Terheyden P, Zwiener I, Bajars M, Hennessy M, Kaufman HL.

Efficacy and Safety of First-line Avelumab Treatment in Patients With Stage IV

Metastatic Merkel Cell Carcinoma: A Preplanned Interim Analysis of a Clinical

Trial. JAMA Oncol. 2018 Mar 22. doi: 10.1001/jamaoncol.2018.0077. [Epub ahead of

print] PubMed PMID: 29566106.

 

2: Schmitz L, Gambichler T, Kost C, Gupta G, Stücker M, Stockfleth E, Dirschka T.

Cutaneous squamous cell carcinomas are associated with basal proliferating

actinic keratoses. Br J Dermatol. 2018 Mar 11. doi: 10.1111/bjd.16536. [Epub

ahead of print] PubMed PMID: 29526028.

 

3: Gambichler T, Rüddel I, Hessam S, Bechara FG, Stockfleth E, Schmitz L. Altered

epigenetic pathways and cell cycle dysregulation in healthy appearing skin of

patients with koebnerized squamous cell carcinomas following skin surgery. J Eur

Acad Dermatol Venereol. 2018 Feb 25. doi: 10.1111/jdv.14887. [Epub ahead of

print] PubMed PMID: 29478287.

 

4: Maio M, Lewis K, Demidov L, Mandalà M, Bondarenko I, Ascierto PA, Herbert C,

Mackiewicz A, Rutkowski P, Guminski A, Goodman GR, Simmons B, Ye C, Yan Y,

Schadendorf D; BRIM8 Investigators. Adjuvant vemurafenib in resected, BRAF(V600)

mutation-positive melanoma (BRIM8): a randomised, double-blind,

placebo-controlled, multicentre, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2018

Apr;19(4):510-520. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30106-2. Epub 2018 Feb 21. Erratum

in: Lancet Oncol. 2018 Apr;19(4):e184. PubMed PMID: 29477665.

 

5: Schmitz L, Hessam S, Scholl L, Reitenbach S, Segert MH, Gambichler T,

Stockfleth E, Bechara FG. Histological findings after argon plasma coagulation:

an ex-vivo study revealing a possible role in superficial ablative treatment of

the skin. Arch Dermatol Res. 2018 Mar;310(2):157-163. doi:

10.1007/s00403-018-1810-3. Epub 2018 Jan 19. PubMed PMID: 29350263.

 

6: Schmitz L, Gambichler T, Gupta G, Stücker M, Dirschka T. Actinic keratosis

area and severity index (AKASI) is associated with the incidence of squamous cell

carcinoma. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2017 Nov 8. doi: 10.1111/jdv.14682.

[Epub ahead of print] PubMed PMID: 29117441.

 

7: Schmitz L, von Dobbeler C, Gupta G, Gambichler T, Szeimies RM, Morton CA,

Dirschka T. Photodynamic therapy leads to significant improvement of actinic

keratosis area and severity index (AKASI). Photodiagnosis Photodyn Ther. 2018

Mar;21:66-70. doi: 10.1016/j.pdpdt.2017.10.007. Epub 2017 Oct 16. PubMed PMID:

29051122.

 

8: Gambichler T, Brown V, Steuke AK, Schmitz L, Stockfleth E, Susok L. Baseline

laboratory parameters predicting clinical outcome in melanoma patients treated

with ipilimumab: a single-centre analysis. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2017 Oct

  1. doi: 10.1111/jdv.14629. [Epub ahead of print] PubMed PMID: 29024038.

 

9: Gambichler T, Gnielka M, Rüddel I, Stockfleth E, Stücker M, Schmitz L.

Expression of PD-L1 in keratoacanthoma and different stages of progression in

cutaneous squamous cell carcinoma. Cancer Immunol Immunother. 2017

Sep;66(9):1199-1204. doi: 10.1007/s00262-017-2015-x. Epub 2017 May 13. PubMed

PMID: 28501937.

 

10: Gambichler T, Strutzmann S, Tannapfel A, Susok L. Paraneoplastic acral

vascular syndrome in a patient with metastatic melanoma under immune checkpoint

blockade. BMC Cancer. 2017 May 12;17(1):327. doi: 10.1186/s12885-017-3313-6.

PubMed PMID: 28499411; PubMed Central PMCID: PMC5429577.

 

11: Gambichler T, Kohsik C, Höh AK, Lang K, Käfferlein HU, Brüning T, Stockfleth

E, Stücker M, Dreißigacker M, Sand M. Expression of PIWIL3 in primary and

metastatic melanoma. J Cancer Res Clin Oncol. 2017 Mar;143(3):433-437. doi:

10.1007/s00432-016-2305-2. Epub 2016 Nov 17. PubMed PMID: 27858163.

 

12: Gambichler T, Wieland U, Silling S, Dreißigacker M, Schaller J, Schulze HJ,

Oellig F, Kreuter A, Stücker M, Bechara FG, Stockfleth E, Becker JC. Left-sided

laterality of Merkel cell carcinoma in a German population: more than just sun

exposure. J Cancer Res Clin Oncol. 2017 Feb;143(2):347-350. doi:

10.1007/s00432-016-2293-2. Epub 2016 Oct 24. PubMed PMID: 27778198.

 

13: Gambichler T, Rooms I, Scholl L, Stockfleth E, Stücker M, Sand M. BH3-only

protein Bim predicts advanced stage of cutaneous melanoma. J Eur Acad Dermatol

Venereol. 2016 Nov;30(11):1926-1929. doi: 10.1111/jdv.13791. Epub 2016 Jun 29.

PubMed PMID: 27356803.

 

14: Gambichler T, Petig AL, Stockfleth E, Stücker M. Expression of SOX10, ABCB5

and CD271 in melanocytic lesions and correlation with survival data of patients

with melanoma. Clin Exp Dermatol. 2016 Oct;41(7):709-16. doi: 10.1111/ced.12928.

PubMed PMID: 27663144.

 

15: Gambichler T, Mohtezebsade S, Wieland U, Silling S, Höh AK, Dreißigacker M,

Schaller J, Schulze HJ, Oellig F, Kreuter A, Stockfleth E, Stücker M, Bechara FG,

Becker JC. Prognostic relevance of high atonal homolog-1 expression in Merkel

cell carcinoma. J Cancer Res Clin Oncol. 2017 Jan;143(1):43-49. doi:

10.1007/s00432-016-2257-6. Epub 2016 Sep 13. PubMed PMID: 27624714.

 

16: Sand M, Bechara FG, Gambichler T, Sand D, Bromba M, Hahn SA, Stockfleth E,

Hessam S. Circular RNA expression in cutaneous squamous cell carcinoma. J

Dermatol Sci. 2016 Sep;83(3):210-8. doi: 10.1016/j.jdermsci.2016.05.012. Epub

2016 May 25. PubMed PMID: 27298156.

 

17: Gambichler T, Scholl L, Bechara FG, Stockfleth E, Stücker M. Worse outcome

for patients with recurrent melanoma after negative sentinel lymph biopsy as

compared to sentinel-positive patients. Eur J Surg Oncol. 2016 Sep;42(9):1420-6.

doi: 10.1016/j.ejso.2016.03.038. Epub 2016 Apr 19. PubMed PMID: 27160354.